布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(信必可) Budesonide and Formoter Fumarate inhalation(Budamate 200)

产品名称：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂
别名：信必可
规格：(200μg+6μg)*120吸
主要成份：本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（200μg/吸）和富马酸福莫特罗（6μg/吸）。
厂家：Lupin Ltd

【适应症】
1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。
2.慢性阻塞性肺病（COPD）：针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

【用法用量】本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。
剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。
对于本品，有两种使用方法：
1.维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。
2.维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，进而按需缓解治疗。
维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随时携带另配的快速支气管扩张剂。
成人(18岁和18岁以上)：1-2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。
青少年(12岁-17岁)：1-2吸/次，一日2次。
儿童(6岁和6岁以上)：2吸/次，一日2次。
在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。
快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。
低于6岁的儿童：不推荐低于6岁的儿童使用本品。
维持、缓解治疗：病人除了按日常维持剂量使用外，还可在症状加重时按需使用本品，病人应该被告知随身携带本品，用于缓解治疗。
对于下列病人应特别考虑使用本品维持、缓解治疗：
哮喘控制不佳和过于频繁地使用缓解药物。
正确使用的说明：
都保是吸入气流驱动的，即当患者通过吸嘴吸药时，药物将随吸入气流进入气道。
注意：指导患者(正确使用都保)是非常重要的：
1.仔细阅读说明书中的使用指南，该指南附在每一吸入器的包装盒中
2.经吸嘴有力且深长的吸气，确保合适的剂量被带入肺中
3.严禁对着吸嘴呼气
4.为减少真菌性口咽炎，应指导病人在每次吸药后用水漱口由于药粉剂量很少，使用都保吸入时患者可能感觉不到。

【不良反应】 1.最常见的不良反应是β2 －受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。 2.常见(>1/100) : (1)中枢神经系统：头痛； (2)心血管系统：心悸； (3)骨骼肌肉系统：震颤； (4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。 3.不常见: (1)心血管系统：心动过速； (2)骨骼肌肉系统 ：肌肉痉挛； (3)中枢神经系统：焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。 4.罕见(<1/1000) (1)皮肤：皮疹、寻麻疹、瘙痒; (2)呼吸道：支气管痉挛。 5.其中一些可能很严重的不良反应： (1)布地奈德：精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。 (详见内包装说明书)

【注意事项】 运动员慎用。在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。应向病人建议随身携带缓解吸入药品，如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。 　　应提醒患者即便无症状时，应按处方要求吸入维持剂量的本品。运动以前，预防使用本品还没有研究数据。本品的缓解治疗应该在哮喘症状加重的时候使用，而不是常规的预防性使用，比如说在运动前。如果需要预防使用，应考虑使用单独的快速起效的支气管扩张剂。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。
【包装单位】 支
【性 状】 本品为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。
【贮 藏】 储藏温度应低于30℃，密闭保存。