色瑞替尼胶囊 Ceritinib capsules 塞瑞替尼 赞可达 LuciCer 150mg*50粒

商品名称：LuciCer
中文名称：色瑞替尼胶囊

英文名称：Ceritinib capsules

规格：150mg/粒，50粒/盒。

【适应症】
LuciCer是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测呈间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

【用法用量】
推荐剂量：每日口服一次，每次450mg，随餐服用。

【禁忌症】无

【警告和预防措施】
胃肠道不良反应：LuciCer可引起胃肠道不良事件。如果严重或无法忍受，并对止吐药或止泻药没有反应，请暂停使用；改善后，可减少剂量恢复使用LuciCer。
肝毒性：LuciCer可引起肝毒性。至少每月监测一次肝脏实验室指标。如出现严重的肝毒性，请暂停使用，或减少使用剂量，或永久停用LuciCer。
间质性肺病/肺炎：发生在2.4%的患者中。诊断为相关间质性肺病（ILD）/肺炎的患者应永久停用LuciCer。
QT间期延长：LuciCer可导致QTc间期延长。监测充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常患者或服用已知会延长QTc间期药物的患者的心电图和电解质。请暂停使用，或减少剂量使用，或永久停用LuciCer。
高血糖：LuciCer可引起高血糖。治疗前和治疗后定期监测空腹血糖。按照指示启动或优化抗高血糖药物。根据情况决定暂停使用，或减少剂量使用，或永久停用LuciCer。
心动过缓：LuciCer可引起心动过缓。定期监测心率和血压。根据情况决定暂停使用，或减少剂量使用，或永久停用LuciCer。
 胰腺炎：可能出现脂肪酶和/或淀粉酶升高和胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶，治疗后根据临床需要定期监测。决定暂停使用，或减少LuciCer的剂量。
胚胎-胎儿毒性：LuciCer会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【不良反应】
与食物一起服用450 mg LuciCer的患者最常见的不良反应（发生率≥25%）是腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳；在禁食条件下服用750毫克LuciCer会引起腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

【药物相互作用】
CYP3A抑制剂和诱导剂：避免将LuciCer与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如果同时使用强效CYP3A抑制剂不可避免，请减少LuciCer的剂量
CYP3A底物：避免LuciCer与敏感的CYP3A底物合用。
CYP2C9底物：避免将LuciCer与CYP2C9基质联合使用，因为很小的浓度变化可能会导致严重的毒性。

【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
严重肝损伤：对于严重肝损伤（Child-Pugh C）的患者，减少LuciCer的剂量。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

老挝国家药品批准文号：06 L 1126/24

厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。