福巴替尼片 Futibatinib tablets 福替替尼 Lytgobi LuciFutib

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：福巴替尼片
英文名称：Futibatinib tablets
规格：4mg/片，35片/盒。
 
【适应症】
LuciFutib是一种激酶抑制剂，用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2) 基因融合或其他重排的既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。

【用法用量】
在开始使用LuciFutib治疗之前，确认存在FGFR2基因融合或其他重排。
建议剂量为每日口服一次，每次20mg（五片 4mg药片），直至病情进展或出现不可接受的毒性。
可整片吞服药片，与食物同服或单独服用均可。

【禁忌症】无。

【警告和预防措施】
眼部毒性：LuciFutib 可导致视网膜色素上皮脱落 (RPED)。在开始治疗前、前6个月每2个月一次、此后每3个月一次以及在出现视觉症状时随时紧急进行全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描 (OCT)。
高磷血症和软组织矿化：磷酸盐水平升高可导致高磷血症，从而导致软组织钙化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化防御和血管钙化。监测高磷血症，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知有生育能力的患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【不良反应】
最常见 (≥20%) 的不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、眼干、恶心、食欲下降、尿路感染、手掌足底红斑感觉异常综合征和呕吐。
最常见的实验室异常 (≥20%) 是磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高、钙升高、钠降低、磷酸盐降低、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、血小板减少、活化部分凝血活酶时间增加、白细胞减少、白蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酸激酶升高、胆红素升高、葡萄糖降低、凝血酶原国际标准化比率升高和钾降低。

【药物相互作用】
双重P-gp和强效CYP3A抑制剂：避免同时给药。

【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

老挝国家药品批准文号：09 L 1212/24
厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。