一、药物基本信息
通用名：佐利替尼（Zorifertinib）
英文名：Zorifertinib（商品名：AZD3759）
剂型：口服片剂（规格：100mg/片）
生产商：Indar Pharmaceutical
药理机制：表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，靶向抑制EGFR敏感突变（包括T790M），显著穿透血脑屏障，适用于中枢神经系统（CNS）转移的肺癌。
二、适应症
晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：
EGFR T790M突变阳性：一线EGFR-TKI（如吉非替尼）治疗失败后的二线治疗。
伴CNS转移：针对脑转移或脑膜转移患者，疗效显著。
三、用法与用量
给药方案
每日一次口服300mg(3粒)，可与食物同服，也可不与食物同服。
推荐分次给药，每次服用200mg(2粒)，每天两次。
治疗期间，根据患者个体的安全性和耐受性，适当暂停给药或减量调整。
具体减量方案为：首次减量至每日200mg；若仍不耐受，可进一步减量至每100mg。
需注意，患者务必严格遵循医嘱用药，不可自行随意更改剂量或停药，用药过程中出现任何不适及时与医生沟通。
关键注意事项
服用时间：餐前/餐后均可，需固定每日服药时间。
漏服处理：漏服后若距离下次服药>12小时，立即补服；否则跳过，勿双倍剂量。
四、不良反应
常见不良反应（发生率≥20%）
| 不良反应类型 | 具体表现 | 发生率
| 皮肤毒性 | 皮疹、皮肤干燥、开裂、脱屑 | 53.3%-83.3%
| 肝功能异常 | 天冬氨酸转氨酶（AST）升高 | 60%
| 胆红素异常 | 血胆红素升高 | 33.3%
| 其他 | 口腔溃疡、瘙痒、乏力、腹泻 | 18%-33.3%
严重不良反应
1. 间质性肺病（ILD）：发生率约1.5%，需立即停药并给予激素治疗。
2. 肝毒性：AST/ALT升高≥3级（6.7%），需定期监测肝功能。
3. 重度皮肤反应：如Stevens-Johnson综合征（罕见）。
五、禁忌症
1. 对佐利替尼或辅料过敏者。
2. 活动性间质性肺病。
3. 妊娠及哺乳期（动物研究显示胎儿风险）。
六、注意事项
1. 肝功能监测：
- 治疗前及每4周检测ALT/AST/胆红素，异常者调整剂量。
2. 肺部症状预警：
- 新发咳嗽、呼吸困难需立即行CT检查排除ILD。
3. 药物相互作用：
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：增加佐利替尼血药浓度，避免联用或减量50%。
CYP3A4诱导剂（如利福平）：降低疗效，需替换药物或增量。
4. 特殊人群：
老年人：无需调整剂量，但需密切监测毒性。
儿童：安全性未确立。
七、贮藏与包装
贮藏：阴凉干燥处（温度≤30℃），避光防潮。
包装：100mg/片，90片/瓶（有效期3年）。
总结：佐利替尼是EGFR T790M突变且伴CNS转移的晚期NSCLC患者的重要二线治疗选择，但需严格监测肝、肺功能及皮肤毒性。用药前需基因检测确认突变状态，治疗中遵循个体化剂量调整。
注：以上信息整合自药品说明书及临床研究，具体用药需遵医嘱并参考最新指南。
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