【产品名称】布瓦西坦片
【英文名称】Brivaracetam Tablet
【规格】25mg*100片/盒 50mg*100片/盒 100mg*100片/盒
【生产厂家】Hetero Healthcare Limited
【适应证和用途】
布瓦西坦片是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
【剂量和给药方法】
⑴ 推荐起始剂量是50 mg每天2次。根据个体患者耐受性和治疗反应，剂量可能被向下调整至25 mg每天2次(50 mg每天)或至100 mg每天2次(200 mg每天)。
⑵ 当口服给药是短暂不可行可能使用BRIVIACT注射液。
⑶ 肝受损：对肝受损的所有期，推荐起始剂量是25 mg每天2次；最大剂量是75 mg每天2次。
【禁忌证】
对布瓦西坦或在布瓦西坦片中无活性成分的任何超敏性。
【警告和注意事项】
自杀行为和意念：对患者监视自杀行为和意念。
神经学不良反应：对睡意和疲乏监视，和忠告患者不要驾驶或操作机械直至他们对布瓦西坦片已得到充分经验。
精神学不良反应：行为反应包括精神症状，易怒，抑郁，攻击性行为，和焦虑；对患者监视症状。
超敏性：支气管痉挛和血管水肿：告知患者寻求立即医学护理。如发生超敏性终止和不要再开始布瓦西坦片。
抗癫痫药撤药：布瓦西坦片应被逐步地撤去。
【不良反应】
最常见不良反应(对布瓦西坦片至少5%和至少比安慰剂更频2%)是睡意/镇静，眩晕，疲乏，和恶心/呕吐。
报告怀疑不良反应，联系UCB，Inc.电话1-844-599-2273或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【药物相互作用】
⑴ 利福平[Rifampin]：因为减低的布瓦西坦片浓度，建议同时用利福平患者中增加布瓦西坦片 剂量。
⑵ 卡马西平[Carbamazepine]：因为对卡马西平代谢物增加的暴露，如出现耐受性问题，同时用布瓦西坦片患者中考虑减低卡马西平剂量。
⑶ 苯妥英[Phenytoin]：因为苯妥英浓度可能增加，同时用布瓦西坦片患者中应监视苯妥英水平。
⑷ 左乙拉西坦[Levetiracetam]：当与左乙拉西坦共同给药布瓦西坦片不增加治疗获益。
【在特殊人群中使用】
妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。
【孕妇用药】
不知道布瓦西坦片是否被排泄在人乳汁中。在大鼠研究中曽显示布瓦西坦排泄在乳汁。
因为许多药物被排泄至人乳汁，应做出决定是否终止哺乳或终止布瓦西坦片，考虑药物对母亲的重要性。
【儿童用药】
尚未确定在低于16岁患者中布瓦西坦片的安全性和有效性。
